7.1 Valset metall og produkter fra det (for eksempel formede produkter) mottatt på lagerene til foretaket, etter aksept etter kvantitet, blir gjenstand for innkommende kontroll for produktkvalitet i partier. Hvert parti med produkter må ha et kvalitetsdokument (sertifikat, pass), og for pakkede produkter - en plukkliste.
7.2 Definisjonen av et produktparti og prøvestørrelsen for kontroll er fastsatt i ND for spesifikke produkttyper.
7.3 Som en batch tas vanligvis produkter som er produsert i henhold til en GOST, OST, TU eller andre standarder fra stål av samme kvalitet, levert i henhold til ett fraktbrev og har:
a) de samme heatene (i noen tilfeller tillater standardene forskjellige heats);
b) samme diameter og veggtykkelse (for rør, overganger, bend, plugger);
c) én tykkelse (for arkprodukter);
d) identiske Du og Ru (for flenser);
e) samme profilstørrelse (for lange produkter);
f) én type, diameter og gjengestigning, én lengde (for festemidler);
g) én modus for varmebehandling.
7.4 Attesten (passet) skal også inneholde opplysninger fastsatt av de tekniske kravene i avtalen (kontrakten). Det skal ikke være tillatt å motta produkter med sertifikater med stempelet "Produkter samsvarer med RD", med kjemiske analyser "i henhold til en øseprøve". Det er ønskelig at sertifikatet (passet) utstedes av produsenten for kun én type produkt, fordi er det flere varer i leveransen, blir det mer komplisert dokumentere input kontrollresultater.
7.5 Sertifikater (pass) for materialer og produkter beregnet for bruk i fartøy og apparater (avhengig av bruksforholdene) skal gjenspeile testresultatene og spesielle krav som stilles av de relevante reglene vedr. sikker drift tekniske enheter.
7.6 På 1. trinn av inngangskontroll kontrolleres følgende:
a) fullstendigheten og analysen av dataene gitt i det medfølgende kvalitetsdokumentet eller sertifikatet (pass), og disse dataenes samsvar med kravene i standarden, design dokumentasjon eller tekniske krav erklært av leveringskontrakten;
b) tilstedeværelsen av merker, etiketter eller merkekort på produktene.
7.7 Ved 2. trinn av inngangskontroll:
a) det utføres en visuell og målende kontroll av produktenes geometriske dimensjoner, samt en ekstern og intern undersøkelse for å oppdage skader eller overflatedefekter;
b) selektiv eller fullstendig kontroll av parametrene til produktene i partiet utføres ikke-destruktive metoder(ultralydstykkelsesmåling og / eller feildeteksjon, spektralanalyse, hardhetsmåling - for produkter med stor tykkelse);
c) den nødvendige prøven av produkter fra partiet for testing av egenskaper bestemmes, og omfanget av tester bestemmes (enten i henhold til standarden, TS, PB, eller basert på viktigheten av den kontrollerte parameteren spesifisert i teknisk dokumentasjon). Spesielt karakteristisk følgende typer tester:
Definisjon kjemisk oppbygning metoder for spektral (steeloskopi) eller kjemisk analyse;
Mekaniske tester for strekk, bøyning, slagstyrke ved en gitt temperatur; for rør beregnet for rulling - for utvidelse eller utflating; på hardhet - for varmebehandlede deler eller deler hvis hardhet ikke kan bestemmes nøyaktig av bærbare hardhetstestere;
Tester for motstand mot intergranulær korrosjon (for austenittisk og austenittisk-ferritisk rustfritt stål (som kreves av prosjektet);
Bestemmelse av innholdet i ferrittfasen i austenittiske stål (på forespørsel fra prosjektet);
Metallografisk analyse av makro- eller mikrostruktur (om nødvendig);
Sveising og teknologiske egenskaper til produkter beregnet for sveising;
d) organisering og gjennomføring av nødvendig testing av produkter er sikret;
e) verifisering av mottatte resultater av inngangskontroll med dataene gitt i sertifikatet utføres.
7.8 Hvis det oppnås utilfredsstillende resultater for en indikator, testes den på nytt (i henhold til den relevante standarden). Gjentatte tester utføres på et dobbelt antall prøver tatt fra andre produkter av samme parti (rør, smiing osv.). Retestresultatene gjelder for hele partiet. Ved bekreftelse av utilfredsstillende testresultater avvises partiet, en representant for leverandøren tilkalles og rettslige krav rettes mot leverandøren av produktene med retur av produktene eller eliminering av mangler.
7.9 Ved mottak av positive kontrollresultater merkes sertifikatet (eller et lignende dokument som bekrefter kvaliteten på produktene) med et symbol eller stempel "Input control bestått" og et tilsvarende merke settes i registreringskortet og i mottaksjournalen til produkter på lageret. Hvis sertifikatet (passet) inneholder flere varer av samme type produkter, settes det et tilsvarende merke for hvert produkt ved bestått inngangskontroll:
a) i tilfelle positive resultater - en grønn markør;
b) for produkter med eliminerte defekter - en blå markør;
c) ved negative resultater - med rød markør.
7.10 Før innsatskontroll og oppnå positive resultater, produkter for produksjon er ikke tillatt og er ikke påkrevd. Avviste produkter må overføres til avviste isolatorer inntil problemet med bruken er løst.
7.11 Utstedelse av produkter til kundebutikker i henhold til fraktsedler utføres med en kopi av sertifikatet (passet) for materialet eller produktet, som registreringsnummer og lagerkontonummer.
7.12 Typiske typer og mulig omfang av inngående inspeksjon for metallprodukter forskjellige typer og materialytelse basert på partiet er gitt i tabellene 1 - 8 . Beslutninger om å øke eller redusere typene og omfanget av kontroll er kompetansen teknisk sjef bedrifter og aksepteres underlagt kravene prosjektdokumentasjon til produksjonsanlegget, kravene i reglene for utforming og sikker drift av Rostekhnadzor for relevante typer utstyr og rørledninger, tatt i betraktning faren for produksjon.
Obligatoriske visninger og omfanget av kontroll av deler og sveisetilbehør for rørledninger høytrykk(over 10 MPa) regulert PB 03-585-03.
Tabell 1 - Metallplater
| Type kontroll | Omfang av kontroll | ||
| hvert sertifikat | |||
| Overflateinspeksjon | 100 % | ||
| Kontroll av merking (for samsvar med sertifikatet) | 100 % | ||
| Dimensjonskontroll | 100 % | ||
| Tykkelsekontroll (i begge ender av arket på fire punkter) | 100 % | ||
| Materialhardhetskontroll | varmvalset | selektivt | |
| Fra varmebestandig stål | 100 % | ||
| Fra varmebehandlet stål | 100 % | ||
| Kapillær overflateinspeksjon | Selektivt i tvilsomme tilfeller | ||
| Selektivt to ark fra en batch (100 % - for varmebestandige stål) | |||
| Ultrasonisk feildeteksjon | Kantkontroll for tykkelser over 36 mm | I tvilsomme tilfeller | |
| Kledde og deponerte ark | I tvilsomme tilfeller | ||
| Bimetallplater for trykkbeholdere over 4 MPa | 100 % (med arktykkelse over 25 mm) | ||
| Karbon og lavlegert stål for trykkbeholdere over 10 MPa | arkkontroll | ||
| Mekaniske tester (strekk, slagbøyning) | 2 ark | ||
| 2 ark | |||
| Bestemmelse av ferrittfasen (som kreves av prosjektet) | 2 ark | ||
Tabell 2 - Smiing
| Type kontroll | Omfang av kontroll | |
| Analyse av sertifikat (pass) data | hvert sertifikat | |
| Kontroll av merker, tagger (for samsvar med sertifikater) | 100 % | |
| Visuell inspeksjon | 100 % | |
| Dimensjonssjekk (lengde, diameter, høyde) | 100 % | |
| Ultralydkontroll | Smiing av deler med en tykkelse på 32 mm eller mer | 100 % (hele overflaten av hvert produkt) |
| Med hardfacing | I tvilsomme tilfeller | |
| Fra karbon, lavlegert og legert stål designet for å operere ved trykk over 6,3 MPa og som har en av de totale dimensjonene på mer enn 200 mm og en tykkelse på mer enn 50 mm | 50 % av kontrollert smivolum (hver smiing) | |
| Stålskopi eller kjemisk analyse legeringselementer i henhold til karakter | 100 % (hver smiing) | |
| Selektivt i henhold til resultatene av en ekstern undersøkelse, og på steder hvor overflatefeil er korrigert | ||
| Hardhetskontroll | 100 % | |
| IWC-test (på forespørsel fra prosjektet) | 2 smidninger | |
| Kontroll av innholdet i ferrittfasen i austenittiske stål (som kreves av prosjektet) | 2 smidninger |
Tabell 3 - Rør
| Type kontroll | Omfang av kontroll |
| Analyse av sertifikat (pass) data | hvert sertifikat |
| Kontroll av merker, tagger (for samsvar med sertifikater) | 100 % |
| Kontroll av den ytre overflaten for tilstedeværelse av overflatedefekter (sprekker, skall, delamineringer, etc.). | 100 % |
| Inspeksjon av den indre overflaten med en RVP-enhet, endoskop, etc. | 2 - 5 stk. |
| Lengde, ytre diameter og veggtykkelseskontroll (begge ender, fire punkter) | 25 % |
| Magnetisk partikkel eller kapillær (farge) kontroll | |
| Hardhetskontroll i begge ender av røret | 25 % (for rør med veggtykkelse på 5 mm eller mer) |
| Strekktest (som kreves av prosjektet) | 2 rør |
| Konsekvenstest (som kreves av prosjektet) | 2 rør med veggtykkelse over 12 mm |
| Bøyetest (som kreves av prosjektet og etter behov) | 2 rør med ytre diameter mindre enn 45 mm |
| Ekspanderende test (for faklede rør) | 2 rør |
| Utflatningstest (som kreves av prosjektet) | 2 rør med en ytre diameter på 45 mm eller mer |
| IWC-test (på forespørsel fra prosjektet) | 2 rør |
| Kontrollere innholdet i ferrittfasen (som kreves av prosjektet) | 2 rør |
| 25 % |
Tabell 4 - Beslag (t-skjorter, reduksjonsstykker, bend osv.)
| Type kontroll | Omfang av kontroll |
| Analyse av sertifikat (pass) data | Hvert sertifikat |
| Verifikasjon av samsvar av merking med tekniske krav til levering | 100 % |
| Undersøkelse visuell inspeksjon ytre og indre overflater for fravær av korrosjon, sprekker, skjell, hakk, skader på endekantene fra transport og lossing | 100 % |
| Kontroll av kvaliteten på kantbehandling for sveising | 100 % |
| Kontroll av overordnede og forbindende dimensjoner etter diameter og ovalitet | 10 % |
| Kontroll av veggtykkelse ved bøyeradius og forbindelsesdimensjoner | 10 % |
| Magnetisk partikkel eller kapillær (farge) kontroll | Selektivt basert på resultatene av en ekstern eksamen |
| Steeloskopi av legeringselementer i henhold til merket | 25 % |
| Kontroll av hardheten til deler laget av varmebestandig stål og varmebehandlet | 100 % |
| IWC-test (på forespørsel fra prosjektet) | 2 stk. |
| 2 stk. |
Tabell 5 - Stålstøpegods
| Type kontroll | Omfang av kontroll |
| Analyse av sertifikat (pass) data | Hvert sertifikat |
| Merking av samsvarskontroll spesifikasjonerå levere | 100 % |
| Kontroll ved visuell inspeksjon av ytre og indre overflater for fravær av sprekker, skjell, hakk, skader på endekantene fra transport og lossing, samt overflatekvalitet | 100 % |
| Kontroll av form og dimensjoner i henhold til tegning | 10 % |
| Ultralyd måling av veggtykkelse | 100 % |
| Ultralydtesting av metallkontinuitet (i mangel av dokument på denne arten kontroll) | selektivt |
| Kontroll av hardhet langs støpekroppen og på steder hvor feil korrigeres ved sveising | 100 % |
| Magnetisk partikkel eller kapillær (farge) kontroll | Selektivt, på steder hvor overflatedefekter er korrigert |
| Steeloskopi av legeringselementer i henhold til merket | 25 % |
| IWC-test (på forespørsel fra prosjektet) | 2 stk. |
| Bestemmelse av innholdet i ferrittfasen i deler av den austenittiske klassen (på forespørsel fra prosjektet) | 2 stk. |
| Hydrauliske tester | 100 % |
Tabell 6 - Metallpakninger
Tabell 7 - Festemidler (bolter, bolter, muttere)
| Type kontroll | Omfang av kontroll |
| Analyse av sertifikat (pass) data | Hvert sertifikat |
| Verifikasjon av samsvar av merking med tekniske spesifikasjoner for levering | Hvert pakkested |
| Kontroll av produkttype og geometriske dimensjoner | 3 stk. fra pakkestedet |
| Visuell inspeksjon av overflaten på stenderne og mutrene for korrosjon, sprekker, groper, hakk og skader | 10 % av pakkestedet |
| Kontroll av gjengekvalitet med gjengemålere | 10 % av pakkestedet |
| Hardhetskontroll | 3 stk. fra pakkestedet |
| Definisjon mekaniske egenskaper bolter og bolter | 3 stk. fra festen |
| Steeloskopi av legeringselementer i henhold til merket | I tvilsomme tilfeller |
Tabell 8 - Sveisede skjøter på sammenstillinger og deler (kategorisk)
input inspeksjon av produkter. Generell
I stedet for GOST 24297-80
Denne standarden etablerer de grunnleggende bestemmelsene for organisering, gjennomføring og formalisering av resultatene av innkommende inspeksjon av råvarer, materialer, halvfabrikata og komponenter (heretter referert til som produkter) som brukes til utvikling, produksjon, drift og reparasjon av industriprodukter.
1.1. Begrepene som brukes i denne standarden er i samsvar med GOST 16504 og GOST 15895 *.
1.2. Inngangskontroll utføres hos bedrifter (i foreninger) og organisasjoner som utvikler og produserer industriprodukter, samt utfører reparasjon av disse.
1.3. Inndatakontroll utføres for å forhindre lansering i produksjon av produkter som ikke oppfyller kravene til design og forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon, leveringskontrakter og tillatelsesprotokoller i samsvar med GOST 2.124 (heretter - fastsatte krav).
1.4. Inngangskontroll utføres i henhold til parametrene (kravene) og metodene som er fastsatt i NTD for kontrollerte produkter, kontrakter for leveranse og autorisasjonsprotokoller.
1.5. Utvalget av produkter, kontrollerte parametere (krav), type kontroll og volumet av prøven eller prøven bestemmes basert på stabiliteten i kvaliteten på leverandørenes produkter, graden av utvikling av nye typer produkter, viktigheten av denne parameteren (kravet) for funksjonen til de produserte produktene, og er satt i listen over produkter som er underlagt inputkontroll.
1.6. Delene av listen er under utvikling:
1) designtjenester til bedriften - for produkter beregnet på montering;
2) bedriftens teknologiske tjenester - for råvarer, materialer og halvfabrikata.
1.7. Listene over produkter underlagt inngående kontroll samordnes med avdelingen teknisk kontroll(OTK), metrologisk tjeneste, samt med statens aksept og (eller) representasjonskontor for kunden ** og godkjenne:
1) sjefdesigner bedriftsutvikler - i utviklingen av prototyper av produkter;
2) Sjefingeniør forbrukerbedrifter - under produksjon og reparasjon.
1.8. Listen over produkter som er underlagt innkommende kontroll må inneholde:
1) navn, merke (tegningsnummer) og type kontrollerte produkter;
2) utpeking av NTD, kravene som produktene må overholde (detaljer om forsyningskontrakten eller tillatelsesprotokollen);
3) kontrollerte parametere (krav) eller klausuler i NTD (avtale, tillatelsesprotokoll) der de er etablert;
4) type kontroll, prøve eller prøvestørrelse, kontrollstandarder, tillatelsesregler;
5) måleinstrumenter eller deres spesifikasjoner;
6) garantiperiode;
7) instruksjoner om merking (branding) av produkter basert på resultatene av innkommende kontroll;
8) tillatt ressursforbruk under inputkontroll (ressursforbruket skal være minimalt).
Om nødvendig kan listen inneholde krav eller instruksjoner som gjenspeiler egenskapene til produktet.
1.9. Inngangskontrollen for produkter er satt til kontinuerlig eller selektiv. Ved etablering av selektiv kontroll skal kontrollplaner og akseptregler være i samsvar med de som er fastsatt i teknisk dokumentasjon for produkter.
Merk. For elektriske radioprodukter med "OS"-indeksen er fullstendig inngangskontroll obligatorisk.
1.10. Om nødvendig kan forbrukeren foreta ytterligere produktkontroller som ikke følger av de fastsatte kravene. Omfanget og metodene for kontroll er avtalt mellom forbrukeren og leverandøren, samt med Statens aksept og (eller) kundens representasjonskontor.
Under inngangskontrollen er det tillatt å gjennomføre opplæring av komponenter i de forholdene og modusene som er gitt av NTD, mens listen over produkter som er underlagt inputkontroll bør inneholde passende instruksjoner.
1.11. Teknologisk dokumentasjon for inputkontrollprosessene i henhold til R 50-609-40 er utviklet av bedriftens teknologiske tjenester i avtale med kvalitetskontrollavdelingen, samt med statens aksept og (eller) representasjonskontor til kunden og er godkjent av sjefsingeniøren i foretaket.
1.12. Beslutningen om å skjerpe, svekke eller avbryte innsatskontrollen tas av forbrukeren etter avtale med Statens aksept og kundens representasjonskontor basert på resultatene av innsatskontrollen for forrige periode eller resultatene av driften (forbruket) av Produkter.
Organisering av inputkontroll
2.1. Inngangskontroll utføres av inngangskontrollenheten, som er en del av den tekniske kontrolltjenesten til virksomheten (foreningen).
2.2. Hovedoppgavene for innkommende kontroll er:
1) kontrollere tilgjengeligheten av medfølgende dokumentasjon for produkter, sertifisere kvaliteten og fullstendigheten til produktene;
2) kontroll av samsvar med kvaliteten og fullstendigheten til produktene med kravene til design og forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon og dens anvendelse i samsvar med tillatelsesprotokollene;
3) akkumulering av statistiske data om det faktiske kvalitetsnivået til produktene som er oppnådd og utviklingen på dette grunnlaget av forslag for å forbedre kvaliteten og om nødvendig revidere kravene til vitenskapelig og teknisk dokumentasjon for produkter;
4) periodisk overvåking av overholdelse av reglene og vilkårene for lagring av produkter fra leverandører.
2.3. Inngangskontroll må utføres i et spesielt utpekt rom (seksjon), utstyrt med nødvendige midler for kontroll, testing og kontorutstyr, samt oppfylle kravene til arbeidssikkerhet.
Arbeidsplasser og personell som utfører inngående kontroll skal sertifiseres på forskriftsmessig måte.
Måleinstrumenter og testutstyr som brukes i inngangskontrollen er valgt i samsvar med kravene i NTD for kontrollerte produkter og GOST 8.002 ***. Hvis metrologiske midler og kontrollmetoder avviker fra de som er spesifisert i NTD, blir forbrukeren enige om de tekniske egenskapene til midlene som brukes og kontrollmetodene med leverandøren, statens aksept og (eller) kundens representasjonskontor.
For å utføre tester, kontroller og analyser knyttet til innkommende kontroll, kan produkter overføres til andre divisjoner av virksomheten (laboratorier, kontroll- og teststasjoner, etc.).
Lignende informasjon.
"VEDTA"
administrerende direktør
LLC "433 Military Construction Department"
Ustinov V.E.
"_____" ____________ 2010
Inngangskontroll av produktmaterialer og strukturer
INTRODUKSJON
Denne instruksen fastsetter kravene til innsatskontroll av materialer, produkter og strukturer.
Inngangskontroll av materialer, produkter og strukturer (heretter kalt produkter) når de ankommer varehus utføres for å:
kontrollere tilgjengeligheten og fullstendigheten av støttedokumenter,
vurdering og verifisering av samsvar med kvaliteten på innkommende produkter med kravene i forskriftsdokumenter,
hindre bruk av produkter i tilfeller der de har defekter,
klargjøring av årsakene og gjerningsmennene til de identifiserte defektene (leverandørens feil, feilen til OMTS, resultatet av feil transport, defekter under installasjonen, etc.),
sikre sporbarhet i henhold til instruksjon III-7-13-2007.
Kravene i denne instruksjonen tydeliggjør bestemmelsene i kvalitetshåndboken "433 VSU" for aktiviteter i samsvar med elementene 7.5.1, 8.2.4 og 8.3 i GOST R ISO 9001-2001.
Denne instruksjonen gjelder for logistikkavdelingen "433 Armed Forces of Ukraine", sentrallageret, avdelinger for logistikk av filialer, byggeplasser.
1. Begreper og deres definisjoner
1.1. Følgende termer brukes i denne STP:
|
Identifikasjon |
Identifikasjon av produkter ved å søke på produktenheter, deres emballasje, beholdere, medfølgende dokumenter, symboler som gjør at de kan identifiseres tydelig |
|
Sporbarhet |
Evnen til å spore historien, applikasjonen eller plasseringen til det som vurderes. Sporbarhet kan referere til distribusjon og plassering av produkter etter levering (klausul 3.5.4 GOST R ISO 9000-2001): |
|
Mismatch |
Manglende overholdelse av kravet (klausul 3.6.2 GOST R ISO 9000-2001): |
|
Forsørger |
Organisasjon eller person som leverer produkter (klausul 3.3.6 i GOST R ISO 9000-2001): |
|
Produkter |
Resultatet av aktiviteter eller prosesser (klausul 3.4.2 GOST R ISO 9000-2001) |
|
Oppgitte krav |
Krav fastsatt i forskrifter eller kontrakter |
|
Registrering |
Prosedyren der det relevante dokumentet fikser (registrerer) hovedegenskapene til objektet som det har på registreringstidspunktet |
2. Aksepterte forkortelser
2.1. Følgende forkortelser er akseptert i disse instruksjonene:
SMU - konstruksjon og installasjonsavdeling;
OMTS - logistikkavdeling
3.normative referanser
3.1. Denne standarden bruker referanser til følgende regulatoriske og tekniske dokumenter:
GOST R ISO 9001-2001. Kvalitetsstyringssystem. Krav.
GOST R ISO 9000-2001. Kvalitetsstyringssystem. Ordbok
GOST 24297-80. Produktkvalitetsstyringssystem. Input kvalitetskontroll av produkter. Grunnleggende bestemmelser.
P-7 (datert 25. april 1966). Instruksjoner om prosedyre for aksept av produkter til industrielle formål og forbruksvarer når det gjelder kvalitet.
4.Grunnleggende
4.1 Type, volum, regler for aksept av materialer og produkter bestemmes av regulatoriske dokumenter (GOST, TU, SNiP, SN, etc.) for en bestemt type materialer og produkter og strukturer.
4.2 Volumet av inputkontroll aksepteres i samsvar med kravene i statlige standarder for testmetoder og tar hensyn til graden av tillit til leverandøren.
4.3. Inngangskontroll av materialer og produkter som ankommer varehusene til OMTS "433 VSU" og SMU inkluderer:
kontroll av tilgjengeligheten av kvalitetsdokumenter;
samsvarskontroll medfølgende dokumenter faktisk kvittering;
selektiv kvalitetskontroll av materialer og produkter;
testing av materialer og produkter, om nødvendig.
4.4. Inngangskontroll utføres av:
lagerledere når de tar imot materialer og produkter til OMTS-varehusene;
formenn for verk, formenn ved mottak av materialer, produkter og konstruksjoner til varehus på byggeplasser.
4.5. Resultatene av inndatakontrollen registreres:
lagersjefer OMTS i akseptloggene,
formenn for nettsteder i "Journal of input control and accept of products, products, materials and structures in construction".
4.6 I magasiner. OMTS varehus registrerer følgende produktdata:
navn på materialer og produkter;
dato for kontroll (testing);
produsent (leverandør);
leveringsmengde; nummeret på fraktbrevet;
nummeret på det medfølgende dokumentet om kvalitet for levering;
lotnummer;
resultater av selektiv kontroll (testing) på de sjekkede parameterne.
4.7 Informasjon om identifiserte avvik registreres i logger for beslutningstaking om dem.
4.8 Hvis det er tvil om kvaliteten på SMU mottatt på lageret, sender seniorformannen (formann, formann) dem for testing til laboratoriet eller ringer laboratoriesjefen for konsultasjon.
4.9 Resultatene av tester utført i laboratoriet er signert av utøveren (utøverne).
4.10 Konklusjonen om resultatene av tester utført i laboratoriet, sender laboratoriesjefen til lederen av SMU.
4.11. Hvis laboratoriet ikke kan utføre tester på egen hånd, sender laboratoriesjefen, med samtykke fra sjefsingeniøren for "433 VSU", produktprøver for testing til spesialiserte organisasjoner som har lisenser til å utføre tester for tredjeparter organisasjoner.
4.12 Det er forbudt å korrigere dataene i akseptloggene og testloggene. Hvis det er gjort en feil under opptak, så er den feilaktige oppføringen krysset over slik at den kan leses, og den riktige oppføringen gjøres ved siden av. En korrekt oppføring (korrigering) etterfølges av signaturen til personen som har gjort den og datoen for oppføringen.
4.13 Personer som aksepterer produkter (lagerformenn, formenn) er ansvarlige for påliteligheten og objektiviteten til resultatene av akseptkontrollen.
4.14 Laboratoriesjefen er ansvarlig for fullstendigheten og påliteligheten av testene som utføres og konklusjonene som er gjort på dem om kvaliteten på produktene.
5. prosedyre for inngående kontroll
UPTK lagersjefer
5.1. Ved mottak av materialer, produkter og strukturer på lageret, kontrollerer lagersjefen eller formannen:
utseende, overflatetilstand, emballasje, merking, samsvar med merkingen til sertifikatdataene;
fullstendighet av leverte produkter;
registrerer mottatte produkter;
kontrollerer riktigheten av lageret.
5.2 Dokumenter om kvaliteten på produktene som ankommer lageret (sertifikater, pass, etc.) eller kopier av disse lagres på lageret.
5.3 Produkter mottatt uten kvalitetsdokumenter eller tvilsom kvalitet aksepteres ikke eller lagres separat før de relevante dokumentene er mottatt.
5.4. Hvis kvaliteten på produktene mottatt av SMU er i tvil, tar formannen en avgjørelse om:
kaller den ansvarlige representanten for leverandøren for å sende inn en klage,
testing.
5.5 Informasjon om produktene som er akseptert for lageret registreres i Journalen (se punkt 4.5).
5.6 Produktene som avvises under innkommende inspeksjon merkes med påskriften "Avvist" og lagres separat i avvisningsisolatorer inntil det er tatt beslutning om å returnere det til Leverandøren.
5.7. Med tillatelse fra arbeidslederen slipper lagerholderen kun produkter som har bestått innsatskontrollen i produksjon.
5.8 Ansvaret for frigjøring fra SMU-lageret til produksjon av materialer, produkter og produkter som ikke oppfyller de etablerte kravene basert på resultatene av innkommende kontroll, bæres av lederen av nettstedet.
6. prosedyren for å eliminere inkonsekvenser identifisert under inndatakontrollen
6.1 I mangel av (utløp) av samsvarssertifikater, sanitære og epidemiologiske konklusjoner, sender brannsikkerhetssertifikater, OMTS "433 VSU", en forespørsel til leverandøren.
6.2. Hvis det under den innkommende inspeksjonen av produkter oppdages skade, forurensning eller inkonsistens i dataene i de medfølgende dokumentene om kvaliteten med den faktiske kvitteringen, vil OMTS-varehussjefen eller formannen:
varsler henholdsvis lederen av OMTS "433 VSU" eller lederen for OMTS for filialen om levering av produkter som ikke er i samsvar;
organiserer aksept av ikke-konforme produkter for oppbevaring.
6.3 Lederen for avdelingens OMTS, etter å ha mottatt en melding om avvikende produkter mottatt på byggeplassen eller lageret til avdelingen, varsler OMTS 433 til Ukrainas væpnede styrker om dette.
6.4. OMTS "433 VSU" etter å ha mottatt en melding og om levering av ikke-konforme produkter:
sender en samtale til leverandøren som angir datoen, nummeret på fraktbrevet, antall mottatte materialer og produkter og årsaken til anropet;
gjennomfører et oppdrag og utarbeider lov om utskifting av materialer og produkter.
7. rekkefølge på oppbevaring av dokumentasjon på inngående kontroll
7.1 Etter aksept av produktene, lager formennene (formennene) kopier av fraktsedlene og lar dem oppbevares på stedet til slutten av garantiperioden for anlegget i konstruksjonen hvor disse materialene ble brukt
7.2 Fraktbrev, fakturaer og kvitteringsordre for leverte materialer, produkter og strukturer overføres av lagersjefer (formenn, formenn) til regnskapsavdelingen "433 VSU", hvor de lagres i 5 år.
7.3 Inngangskontrolllogger lagres i varehus og i SMU til slutten av garantiperioden til anlegget, under konstruksjonen som disse materialene ble brukt.
7.4 De første eksemplarene av gjenvinningsloven oppbevares i 1 år.
7.5 Samsvarssertifikater, sanitære og epidemiologiske konklusjoner, brannsikkerhetssertifikater lagres i varehus og i SMU frem til utløpsdatoen.
utviklingsansvarlig,
Leder for OMTS "433 APU"
ansvarlig utførende,
Leder for kvalitetstjeneste
"433 APU"
7.6.Endre registreringsskjema
|
Ingen endring |
Ark/sidetall |
oppføringer i |
||||||
|
endret |
erstattet |
kansellert |
||||||
Grunnleggende konsepter av konseptet kaizen 14
Dokument... kjørte diverse Produkter i beregnede beløp på noen måneder fremover, beholdt deres på varehus, da... kaizen). Bruksanvisning inkludere mål prosjektplan holder og store aktiviteter. Bruksanvisning Av holder grunnleggende...
4 Del I. Grunnleggende krav til organisering av produksjon og kvalitetskontroll av legemidler
Dokument... På adgang Produkter og emballasje materialer på pakkeområdet bør kontrolleres deres mengde, identitet og korrespondanse bruksanvisning
Denne artikkelen tar for seg problemet med kvaliteten på innenlandsk produserte bilkomponenter. Som et resultat av gjennomgangen av vitenskapelige publikasjoner, ble det funnet at i Vladimir-regionen er opptil 40% av kundeklager på kvaliteten på vedlikehold og reparasjon av biler forbundet med den dårlige kvaliteten på reservedeler. I denne forbindelse, basert på det normative dokumentet GOST 24297-87, foreslås en metodikk for å utføre innkommende kvalitetskontroll av reservedeler hos bilservicebedrifter, som inkluderer en algoritme for overvåking av komponenter. I dette tilfellet bør spesiell oppmerksomhet rettes mot kontrollen av reservedeler installert i systemer som påvirker sikkerheten til kjøretøy. Implementeringen av disse tiltakene vil ikke bare forhindre at komponenter av lav kvalitet når forbrukeren, men vil også bidra til implementeringen av de grunnleggende prinsippene for kvalitetsstyring: "Kundeorientering" og "Verifisering av kjøpte produkter".
kvalitetskontroll for input
reservedeler
1. GOST 24297-87. Inngangskontroll av produkter. Grunnleggende bestemmelser. - Inngang. 1988-01-01. - M. : Publishing House of Standards, 2003. - 8 s.
2. Den russiske føderasjonen. Lover. den føderale loven"Om beskyttelse av forbrukerrettigheter": [Feder. Lov nr. 2300-1: vedtatt av staten. Duma 7. februar 1992: utg. 18. juli 2011].
3. Vereshchagin D. Stol på, men verifiser // Riktig bilservice. - 2011 - nr. 4 (71). - S. 5-6.
4. Karagodin V.I. Reparasjon av biler og motorer: lærebok. for stud. gj.sn. prof. lærebok institusjoner / V.I. Karagodin, N.N. Mitrokhin. - 2. utg., slettet. - M .: Publishing Center "Academy", 2003. - 496 s., ISBN 5-7695-1125-7.
5. Latyshev M.V., Sergeev A.G. Kvalitetsstyring i bilserviceprosesser: monografi. - Vladimir: Publishing House of VlGU, 2005. - 160 s.
6. Stepanova E.G. Kvalitetskontroll Vedlikehold kjøretøy ved å forbedre forsyningskjeden: Ph.D. dis. … cand. tech. Vitenskaper. - Tolyatti, 2012. - 16 s.
7. Lada Priora: historien om en defekt servostyring [ Elektronisk ressurs]. - Tilgangsmodus: http://www.zr.ru/content/articles/451988-lada_priora_istorija_neispravnogo_usilitela_rula/ (dato for tilgang: 10/15/2013).
Introduksjon. Papiret bemerker at konkurranseevnen til bilservicestasjoner (STOA-er) i stor grad avhenger av systemet for samhandling med leverandører av reservedeler og materialer, som opererer innenfor rammen av prinsippet "Gensidig fordelaktige relasjoner med leverandører", og etablerte anskaffelseskrav (klausul). 7.4 GOST ISO 9001-2011).
Det antas at samarbeid med ledende grossister og produsenter er en garanti for kvaliteten på bilkomponenter. I dette tilfellet har selskapet til "Auto vedlikehold" -systemet muligheten til å stole på integriteten til sine faste partnere. De sjeldne tilfellene av ekteskap som vil bli møtt av verkstedet vil medføre mindre kostnader enn organiseringen av innkommende kvalitetskontroll. Men en slik situasjon er bare mulig hvis selskapet spesialiserer seg på å reparere biler fra verdens ledende produsenter.
Hensikten med studien: å utvikle en metodikk for å utføre innkommende kvalitetskontroll av reservedeler hos virksomheten til autovedlikeholdssystemet.
Forskningsmetoder: analytisk forskning.
For tiden er kvaliteten på innenlandsproduserte bilkomponenter fortsatt relativt lav sammenlignet med utenlandske analoger, nivå. Dermed presenterer papiret resultatene av studier utført på grunnlag av Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Professional Education "Vladimirsky State University oppkalt etter A.G. og N.G. Stoletovs (VlSU) i Vladimir-regionen, som viste at opptil 40% av kundeklager om kvaliteten på vedlikehold og reparasjon av biler er assosiert med dårlig kvalitet på reservedeler eller materialer.
I denne situasjonen er det hensiktsmessig å organisere en post for innkommende kvalitetskontroll av reservedeler på bensinstasjonen. Denne mekanismen vil være spesielt viktig for selskaper som spesialiserer seg på reparasjon av innenlandsproduserte biler og samarbeider med et stort antall små leverandører. I dette tilfellet vil kostnadene ved å organisere en reservedelskontrollpost betale seg ved å redusere antall klager og relaterte kostnader.
I samsvar med loven i den russiske føderasjonen "Om beskyttelse av forbrukerrettigheter" datert 7. februar 1992 nr. 2300-1, har forbrukeren rett til å velge et produkt basert på hans behov og evner. Loven forbyr selgeren å gjøre kjøp av visse varer betinget av pliktig kjøp av andre varer. Forbrukeren har rett til å velge en original reservedel eller montering produsert av et uavhengig selskap.
Gitt at blant ikke-originale bilkomponenter, ifølge eksperter, er fabrikkfeil mye mer vanlig, organiseringen av en post for innkommende kvalitetskontroll av reservedeler er en av mekanismene som er inkludert i kvalitetsstyringssystemet (QMS) til en bedrift og rettet mot å hindre komponenter og sammenstillinger av lav kvalitet fra å nå sluttbrukeren.
Det bør bemerkes at spesiell oppmerksomhet bør rettes mot kontrollen av reservedeler installert i kjøretøysystemer (ATS) som direkte påvirker trafikksikkerheten. Som et eksempel, vurder den elektromekaniske servostyringen til VAZ 2170-biler og dens modifikasjoner. Papiret vurderer problemet med en funksjonsfeil på denne enheten, som består i det faktum at når du flytter kjøretøy med en hastighet på 40 km / t er spontan rotasjon av rattet mulig. Den spesifiserte defekten, hvis den oppstår under driften av bilen, bidrar til tap av kontrollerbarheten, noe som reduserer kjøretøyets aktive sikkerhet betydelig og øker risikoen for en trafikkulykke.
Med utgangspunkt i kravene i GOST 24297-87 og anbefalingene for organisering av stillingen som kvalitetskontroll av reservedeler i en biltjeneste, angitt i, er det blitt en algoritme for å utføre kvalitetskontroll av reservedeler på bensinstasjonen. utviklet.
Input kvalitetskontroll av produkter (i denne saken- reservedeler), som er et av elementene i samhandlingen mellom leverandøren (produsent, forhandlere av reservedeler) og bensinstasjonen, sørger for å forhindre inntrengning av produkter som ikke oppfyller kravene til regulatoriske, tekniske og design dokumentasjon (NTD og KD) til kunder av foretakene i "Auto Maintenance"-systemet, samt de etablerte kravene.
I samsvar med GOST 24297-87 utføres inngangskontrollen av komponenter av inngangskontrollavdelingen, som er en del av bedriftens tekniske kvalitetskontrolltjeneste (QCD).
Hovedoppgavene for innkommende kontroll er:
- overvåke tilgjengeligheten av medfølgende dokumentasjon for produkter;
- kontroll av samsvar med kvalitet og fullstendighet av produkter med kravene til design og forskriftsmessig og teknisk dokumentasjon;
- akkumulering av statistiske data om det faktiske kvalitetsnivået til produktene som er oppnådd og utviklingen på dette grunnlaget av forslag for å forbedre kvaliteten og om nødvendig revidere kravene til vitenskapelig og teknisk dokumentasjon for produkter;
- periodisk overvåking av overholdelse av reglene og vilkårene for lagring av produkter fra leverandører.
Inngangskontroll utføres i et spesielt utpekt rom (seksjon), utstyrt med nødvendige midler for kontroll, testing og kontorutstyr, samt oppfyller kravene til arbeidssikkerhet.
Måleinstrumenter og testutstyr som brukes i inngangskontrollen velges i samsvar med kravene i NTD for kontrollerte produkter og GOST 8.002-86. Hvis de metrologiske kontrollmidlene og kontrollmetodene avviker fra de som er spesifisert i NTD, blir STOAs kvalitetskontrollavdeling enig om de tekniske egenskapene til midlene som brukes og kontrollmetodene med leverandøren.
For å sikre overholdelse av kravene i GOST 24297-87, så vel som GOST ISO 9001-2011-standarden, bør en bilvedlikeholds- og reparasjonsbedrift utvikle sin egen tekniske dokumentasjon som etablerer prosedyren for organisering, gjennomføring og behandling av resultatene av inputkontroll av reservedeler levert til organisasjonen.
Med tanke på at reservedeler kommer til bensinstasjonen i små partier, er det tilrådelig å innføre en fullstendig kvalitetskontroll, i stedet for en selektiv. I tillegg vil kontrollen av innkommende deler bare være effektiv hvis alle reservedeler som kommer inn i tjenesten passerer gjennom den.
Kontinuerlig kvalitetskontroll er en kontroll der det tas en beslutning om kvaliteten på kontrollerte produkter basert på resultatene av kontrollen av hver produksjonsenhet.
Hoveddokumentet som inndatakontrollen av deler utføres på grunnlag av, er en arbeidstegning som inneholder informasjon om hovedparametrene til produktet.
Selve verifiseringsteknologien innebærer manuell måling av alle parametere til delen ved hjelp av et spesielt måleverktøy eller bruk digitalt utstyr hvis organisasjonen har en. Ved inspeksjon av en komposittmontasje må den først demonteres.
Den foreslåtte metoden for innkommende kontroll av komponenter sørger for å utføre arbeidsaktiviteter i tre trinn:
- i det første trinnet utføres en ekstern inspeksjon av produkter, verifisering av medfølgende dokumenter (pass, sertifikat, fraktsedler), tilstedeværelsen av navneskilt og kjennetegn fra leverandøren, produksjonsdato og overholdelse av fullstendigheten;
- på andre trinn - kontroll kvalitetsegenskaper Produkter;
- på tredje trinn - kontroll av ytelsen til elementet etter installasjon i bilen.
Bare de komponentene som fullt ut er i samsvar med produsentens og leverandørens dokumentasjon får gå til andre trinn av innkommende inspeksjon. Utførelsen av arbeid med innkommende kontroll bør tildeles ansatte lagerhold og OTC-ansatte.
Basert på resultatene fra inngangskontrollen trekkes det en konklusjon om produktenes samsvar med de etablerte kravene, og loggboken over resultatene fra inngangskontrollen fylles ut (vedlegg 1 GOST 24297-87). Listen, volumet, arbeidsrekkefølgen må bestemmes av instruksjonen ( ruting, som beskriver hele verifiseringsprosedyren trinn for trinn).
Resultater av studien og deres diskusjon. På fig. 1 viser den foreslåtte algoritmen for å gjennomføre kontinuerlig kvalitetskontroll av reservedeler på bensinstasjonen.
Ris. 1. Algoritme for inngangskontroll av reservedeler i en biltjeneste.
I henhold til algoritmen for gjennomføring av innkommende kvalitetskontroll skal produkter mottatt fra leverandør underkastes dokumentarisk og kvantitativ aksept før innkommende kontroll. For å gjøre dette er en "produktakseptssone" organisert på lageret til bedriften. Lagerpersonalet, i samsvar med standarden til bedriften (STP) STOA, kontrollerer den medfølgende dokumentasjonen, ekstern inspeksjon og kvantitativ aksept.
Hvis det oppdages avvik, avvises hele partiet med produkter og lagres på et sted som utelukker muligheten for blanding med produkter som har passert innkommende kontroll ("defekt isolator"). QCD-ansatte legger inn i inngangskontrollregisteret, lager en klagerapport, og det defekte partiet returneres til leverandøren.
I mangel av medfølgende dokumentasjon som bekrefter kvaliteten og fullstendigheten til produktene, hvis en hasteutskifting av en defekt enhet er nødvendig, kan bilkomponenter, etter avgjørelse fra kvalitetskontrollavdelingen, sendes til innkommende kvalitetskontroll med obligatorisk utarbeidelse av en fullstendighetsrapport som viser de manglende dokumentene.
Hvis et parti med produkter aksepteres ved første kontrollstadium, sendes delene og dokumentasjonen til "venteområdet for innkommende inspeksjon", hvor de lagres atskilt fra produktene som aksepteres og avvises ved innkommende inspeksjon.
Tiden som brukes av komponenter og dokumentasjon i "venteområdet for inngangskontroll" bør reguleres av virksomhetens STP.
Mens det ikke anbefales å demontere konjugerte par som er satt sammen eller balansert på fabrikken, fordi ressursen til kjøretøyets strukturelle element reduseres etter demontering-monteringsoperasjonen; i det andre trinnet av inputkvalitetskontrollen av reservedeler er komponentene delt inn i kompositt og ikke-kompositt.
Hvis den kontrollerte monteringen ikke kan separeres, sendes den til innkommende inspeksjon, som innebærer å sjekke dokumentasjonen, dimensjonene og overflatene til produktet (for riper, sprekker, fliser, etc.).
Ved kontroll av en sammensatt enhet, bør de ansatte i kvalitetskontrollavdelingen på bensinstasjonen veiledes av informasjon om tidligere klager knyttet til feil på denne reservedelen. Hvis det var en gjentatt feil på enheten etter installasjon på den automatiske telefonsentralen, er reservedelene mottatt av bedriften underlagt demontering og kontroll av hver av delene. Ellers er det strukturelle elementet til bilen underlagt ekstern inspeksjon og verifisering av medfølgende dokumentasjon. Basert på resultatene av kontrollen trekkes det en konklusjon på om delen er god eller defekt, og en tilsvarende oppføring foretas i inndatakontrollloggen (vedlegg 1).
Reservedel, anerkjent som egnet, returneres til lageret i "lagringssonen for egnede produkter". Den defekte enheten skal merkes med rød maling eller rød tusj med påskriften "Avvisning" og sendes til lageret i "avvisningsisolasjonsrom". QCD-ansatte klager, og defekte varer returneres til leverandøren.
Den siste fasen av kvalitetskontrollen av reservedeler er å kontrollere ytelsen til delene umiddelbart etter installasjon på et betjent kjøretøy.
Hvis det oppdages en enhetsfeil etter installasjon på et kjøretøy, må dette elementet demonteres og transporteres til et lager i et "defekt isolasjonsanlegg", etterfulgt av en klage og returnering til leverandøren.
Konklusjon. Siden et av de viktige målene med et slikt innlegg er å oppfylle det grunnleggende prinsippet om kvalitetsstyring "Kundeorientering" (klausul 5.2 i GOST ISO 9001-2011), er det viktig at informasjon om tilgjengeligheten av innkommende kvalitetskontroll av reservedeler får inn i reklamemateriellet til bensinstasjonen. Også organiseringen av inngangskontroll av reservedeler sørger for implementering av kvalitetsstyringsprinsippet "Verifisering av kjøpte produkter" (klausul 7.4.3. GOST ISO 9001-2011).
Informasjon om tilgjengeligheten av en slik post skal også gis til leverandøren av reservedeler ved inngåelse av samarbeidsavtalen. Og selve kontrakten bør fastsette handlingsmekanismen til virksomheten til "Auto vedlikehold" -systemet i tilfelle ekteskap. Det er også ønskelig å gi partnere informasjon om analysemetodene og innhente deres samtykke i tilfelle grossisten har til hensikt å utfordre resultatene av verifiseringen ved påvisning av substandard produkter. En slik foreløpig avtale vil i ettertid unngå unødvendige tvister og raskt erstatte substandard produkter. Da vil stillingen som inputkontroll av komponenter bli en mekanisme som bidrar til å forbedre kvaliteten på bilutstyrstjenesten i bedriften og som et resultat øke lojaliteten til kundene.
Anmeldere:
Får A.N., doktor i tekniske vitenskaper, professor, professor ved avdelingen for termiske motorer og kraftverk, FGBOU “Vladimir State University oppkalt etter V.I. Alexander Grigorievich og Nikolai Grigorievich Stoletov, Vladimir.
Kulchitsky A.R., doktor i tekniske vitenskaper, professor, Sjefspesialist LLC "Plant of Innovative Products KTZ", Vladimir.
Bibliografisk lenke
Denisov I.V., Smirnov A.A. METODOLOGI FOR INNGANGSKVALITETSKONTROLL AV RESERVEDELER VED VIRKSOMHETEN TIL BILSERVICESYSTEMET // Samtidsutgaver vitenskap og utdanning. - 2013. - Nr. 5.;URL: http://science-education.ru/ru/article/view?id=10753 (dato for tilgang: 24/07/2019). Vi gjør deg oppmerksom på tidsskriftene utgitt av forlaget "Academy of Natural History"
På dagen for mottak fra leverandøren til foretaket av råvarer og materialer som er underlagt innkommende kvalitetskontroll, varsler logistikkavdelingen (råvarelageret) inngående kontrollgruppe til QCD (kontrolleren) skriftlig om dette.
råvarer, mottatt fra leverandører før avgjørelse om bruken i produksjonsprosess basert på resultatene av undersøkelsen utført i laboratoriet til QCD produksjonsbedrift, lagret i et karanteneområde. Før bruk av råvarer og materialer i produksjonen er nødvendige lagringsforhold på lageret gitt av ledelsen på lagerområdet. Overholdelse av lagringsforholdene for råvarer og materialer i henhold til spesifikasjonene utføres av kvalitetskontrollavdelingen (QCD).
Ved utførelse av innkommende kontroll foretar inspektøren en ekstern inspeksjon av de innkommende råvarene, kontrollerer riktigheten av merkingen, utførelse av den medfølgende dokumentasjonen (analytisk pass, sertifikat, etc.), fullstendighet av leveransen, samsvar med beholdere og emballasje med kravene til RD.
Kontrolleren registrerer resultatene av kontrollen i "Journal of input control" i egnet form.
Inspektøren (kontrollgruppen) eller en ansatt i QCD eller butikklaboratoriet utfører prøvetaking i samsvar med kravene i standard operasjonsprosedyre "Sampling" og spesifikasjoner.
For prøvetaking, bruk beholdere med forseglet lokk (om nødvendig må de være sterile), utformet deretter. Beholdere skal sikre sikkerheten til prøven, mikrobiologisk renhet og muligheten for prøveidentifikasjon. Faktumet om prøvetaking registreres i "Lagerregnskapskortet".
Gjennomsnittsprøven er delt i to like deler, som legges i en beholder som sikrer sikkerheten til råvarene. Prøver er merket med innkommende kontrolletiketter, som angir navnet på råvaren, leverandøren, partiet (serie)nummeret, partiets vekt, mottaksdatoen, datoen for prøvetakingen, navn og signaturer til personene som tok prøvene.
En del av prøven analyseres. Den andre delen av prøven forsegles (forsegles) og lagres under passende forhold i ett år mer enn utløpsdatoen til legemidlet, som de er en del av, men ikke mindre enn tre år.
Hvis en defekt oppdages under innmatingskontrollen av råvarer, forsegles produktene og lagres til dette problemet er løst med leverandøren.
Laboratorieanalyser for inngående kvalitetskontroll av råvarer gjennomføres så raskt som mulig. kortsiktig bestemt av spesifikasjonene for hver type råvare.
På et positivt resultat av input-kontrolltestene QCD gjør en konklusjon om samsvar med kvaliteten på råvarer med kravene i ND; former "Analytisk kontrollrapport" og autoriserer logistikkavdelingen (råvarelageret) til å overføre godkjente råvarer til produksjon ved å danne "Råvaretillatelsesmerknader". Etiketter er forsterket på alle pakker som inneholder en serie testede og godkjente råvarer "Tillatt".
På negativt resultat av inputkontrolltester OKC-skjemaer "Spesifikasjonsvarsler" Og med en gang informerer kvalitetssikringsavdelingen (QA) om dette for undersøkelse og passende tiltak.
«Varsel» overføres til logistikkavdelingen (råvarelageret). For hver pakke med avviste råvarer, rød etikett "Avvist".
En lov utarbeides for råvarer som avvises i prosessen med innkommende kontroll. Denne prosedyren utføres av en kommisjon bestående av en representant for kunden, leverandøren og en tredje uinteressert part.
Ved gjentatt mottak av råvarer av lav kvalitet eller en enkelt mottak av et stort parti, informerer mottakerbedriften den territorielle myndigheten føderalt byrå for teknisk forskrift og metrologi ved leverandørens lokasjon og iverksetter tiltak for å erstatte en leverandør med en annen gjennom godkjenningsprosedyren.
For å utføre inngående kontroll av råvarer, materialer og halvfabrikata Produksjonsavdeling utvikler Inspeksjonsspesifikasjoner , som er koordinert med kvalitetskontrollavdelingen (QC).
Spesifikasjonen inneholder navnet på kvalitetsindikatorene, ifølge hvilke Nødvendigvis sjekk, metoder for deres bestemmelse og akseptable standarder.
Listen over bestemte indikatorer for kvaliteten på råvarer er etablert under hensyntagen til leveringen av den teknologiske prosessen i samsvar med gjeldende teknologiske forskrifter og frigjøring av legemidler som oppfyller kravene i normative dokumenter (FS, FSP, etc.).
Spesifikasjonen for inngangskontroll av aktive farmasøytiske ingredienser (stoffer) er API eller FSP.
Spesifikasjoner for inputkontroll er utviklet for samme periode som bedriftens teknologiske forskrifter for det tilsvarende legemidlet er godkjent.
Innsatskvalitetskontrollen av råvarer, mellomprodukter, materialer og andre gjenstander ved virksomheten utføres av spesielt opprettet i OKC innkommende kvalitetskontrollgruppe. Den fungerer iht SOP "Utføre inngangskontroll".
For hver prosedyre, utført i løpet av inngangskontroll, hos bedriften relevante SOP-er er utviklet, som er avtalt med OKC, OKK, godkjent av ledelsen i foretaket og må følges strengt.
SOP (Standard Driftsprosedyre) representerer en spesifikk skriftlig prosedyre for gjennomføring av en bestemt produksjons-, kontroll- eller valideringsoperasjon (prosedyre) som er autorisert ved dette foretaket.
QC-kontrolleren vil ta prøver i samsvar med standard driftsprosedyre (SOP) og spesifikasjonskrav inn i prøvetakingsbeholdere for råvarer (sterile om nødvendig) med forseglet lokk.
Fra de utvalgte prøvene av råvarer dannes en gjennomsnittsprøve, den deles i to identiske deler, som deretter legges i beholdere som sikrer sikkerheten. Prøver er merket med input-kontrolletiketter, som angir navn på råstoff, leverandør, lot(serie)nummer, vekt, mottaksdato, prøvetakingsdato, navn og signaturer til personene som er involvert i prøvetakingen.
En av de to delene av den valgte prøven utsettes for tester (analyse), den andre forsegles (forsegles) og legges til lagring.
Prøver med legemiddelprøver oppbevares under hensiktsmessige forhold i 1 år etter utløpsdatoen til legemidlet de inngår i, men ikke mindre enn 3 år. Hjelpestoffer (unntatt løsemidler, gasser og vann) lagres i minst 3 år.
Kvalitetskontrollen av stoffet under inputkontrollen utføres i henhold til følgende forskriftsdokumenter: Farmakopéartikler til foretaket (FSP), Farmakopéartikler (FS), Forskrifter(ND) for importerte stoffer, gjeldende State Pharmacopoeia av den tilsvarende utgaven.
Basert på resultatene av input-kontrollen (vedlegg 1), gjør QCD en konklusjon om samsvar med kvaliteten på råvarer med kravene i ND og genererer en "Analytisk kontrollrapport".
Ved mottak positive resultater QCD-analyse tillater overføring av godkjente råvarer til produksjon.
Ved mottak negative resultater QC genererer et "varsel om manglende overholdelse av kravene i spesifikasjonene", informerer Quality Assurance Department (QAS) for undersøkelse og passende tiltak.
For råvarer som avvises under innsatskontrollen, utarbeides det en lov (en kommisjon fra en representant for kunden, leverandøren og en tredje uinteressert part).
Ved gjentatt mottak av råvarer av lav kvalitet basert på resultatene av inputkontroll, informerer bedriften det territorielle organet til Federal Agency for Technical Regulation and Metrology på stedet for leverandøren og iverksetter tiltak for å erstatte det med en annen leverandør gjennom godkjenningsprosedyren.
Prosedyre for godkjenning av leverandør av materialer, råvarer, halvfabrikata mv. innebærer en anerkjennelse fra legemiddelprodusenten av at underleverandørens produkter er i samsvar med spesifikasjonene som inneholder kravene til råvarer, materialer og halvfabrikata, tatt i betraktning leveringen av den teknologiske prosessen i samsvar med gjeldende teknologiske forskrifter og produksjon av legemidler som oppfyller kravene til ND (FS, FSP, ND, etc.).
